Omicronに対する5-11歳および12-17歳の小児におけるビオンテック、ファイザーワクチンの有効性

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SARS-CoV-2オミクロンバリアント出現後の17歳以下の小児におけるBNT162b2ワクチンの有効性についてのプレプリントです。

Effectiveness of the BNT162b2 vaccine among children 5-11 and 12-17 years in New York after the Emergence of the Omicron Variant
https://www.medrxiv.org/content/10.1101/2022.02.25.22271454v1

オミクロン出現後のニューヨークの5~17歳の小児におけるBNT162b2ワクチンの有効性を調べた研究です。デルタ以前の観察研究およびRCTでは、BNT162b2ワクチンが5歳~17歳のCOVID-19感染に有効であることが確認されていますが、本試験では、BNT162b2ワクチンが、オミクロンバリアントにも同様に有効か否かを確認しています。

本研究では、ニューヨーク市のCIR、NYSISS、ECLRSのデータベースを利用してCOVID-19のオミクロン流行時に17歳以下のBNT162b2ワクチン接種者のVEを評価しています。

アウトカムは,fully vaccinated児と non-vaccinated児の間で、核酸または抗原検査が陽性で ECLRS に報告された COVID-19 症例とHERDS の入力に基づく COVID-19 の新規入院患者で評価されました。症例と入院例は、2021年11月29日から2022年1月30日の間に、ワクチン接種児と非接種児について毎週集計されました。また、2021年12月13日から2022年1月2日の間に完全接種を受けた子どもについて、接種後の経過が検討されています。

その結果、重症化予防の効果はなお残存していましたが、特に5 – 11歳の年齢層ではVEが急速に低下していることを観察されました。12 – 17歳でも同様の傾向が見られましたが、11歳以下のコホートほど顕著ではありませんでした。さらに、11歳のコホートでは完全接種後1カ月までに防御力が大幅に低下していたことが確認されました。

詳細は以下に示す通りです。

  • 発症のIRRは、全体的には2021年11月の6.7%(VE=85%)から同年12月までに2.9%(VE=66%)に低下、さらに12歳~17歳児では1月24日までに2%(VE=51%)に低下。一方5 ~11歳では、IRRは1月までに1.1%(VE = 12%)に低下していた
  • 入院に対する予防効果は,感染に対する予防効果よりも高かった。1月24日までの5 ~11歳の入院に対するIRRは1.9%、VEは48%であったのに対し、12 – 17歳ではIRRが3.7%、VEが73%だった
  • 2022年1月24日時点で、11歳の子供のCOVID-19感染に対するVEは、12歳の67%より11%低かった
  • 12 ~17歳の接種後の時間との関連では、完全接種後13日以内でIRRは4.3%、VEは76%となり、完全接種後4 ~5週間までにIRRが2.3%、VEが56%に低下した。同様に、5 – 11歳では、完全接種後13日以下でIRRは2.9、VEは65%であり、完全接種後28 – 34日までにIRRが1.1%、VEが12%に低下した

デルタ株が主流の時期に行われたファイザー社の研究では、5歳~11歳の子どもにおけるワクチン効果は90%であると報告されていたことを考えればこの結果は注目に値するものといえるでしょう。

11歳児のVEが著しく低下したのは、大人や12歳以上の子どもは1回に30マイクログラムを接種するのに対し、5~11歳の子どもは通常3分の1、つまり10μgしか接種しないことに起因すると想定されています。

この結果を受けて著者らは、5歳以上の子供へのワクチン接種が依然として有効であることを強調すると同時に、予防効果を高めるためには、マスク着用等の継続のほか、適切なワクチン接種回数と1回あたりの接種量を再検討する必要性を指摘しています。

Tomohiro Okugawa

科学的知見を自分の体で試して、日常生活に活用していく人。知識の収集が趣味で一般向けにその共有をしたいと思って執筆中。京都大学環境衛生学等。

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